Защита участников исследования

Хельсинкская декларация. Все следователи должны следить за тем, чтобы планирование и отчетность по исследованиям с участием человека соответствовали Хельсинкской декларации, пересмотренной в 2013 году.

Все авторы должны получить разрешение на проведение исследования от независимого местного, регионального или национального органа по рассмотрению (например, комитета по этике, институционального совета по рассмотрению).

Если есть основания полагать, что при проведении исследования могли быть нарушены нормы Хельсинской декларации, авторы должны предоставить соответствующее разъяснение и привести свидетельство того, что спорные аспекты работы были однозначно одобрены локальным комитетом по этике.

Одобрение ответственного комитета не исключает возможности редакторам высказать свое мнение о целесообразности проведения исследования.

Согласие пациента и конфиденциальность. Пациенты имеют право на защиту информации личного характера, которая не может быть раскрыта без информированного согласия.

Персональная информация, включающая имена, инициалы или номера историй болезни, не должна публиковаться ни в письменном виде, ни в виде фотографий или родословных, если только она не является необходимой для научных целей, и пациент (родитель или опекун) не предоставил письменное информированное согласие на подобную публикацию.

При получении информированного согласия опознаваемому пациенту необходимо показать рукопись, которая будет публиковаться.

Авторы должны сообщить пациенту, будут ли его персональные сведения доступны в Интернете или в печатных изданиях после публикации рукописи.

Письменное согласие пациента должно храниться у авторов.

Когда информированное согласие получено, авторы должны указать это в своей рукописи. 

Эксперименты на животных. При изложении экспериментов на животных необходимо указать, соответствовало ли содержание и использование лабораторных животных принятым в учреждении правилам, рекомендациям национального совета по исследованиям, национальным законам.

Дополнительное руководство по этике исследований на животных можно найти в Руководстве по вопросам этики и благополучия животных, разработанном Международной ассоциацией редакторов ветеринарных журналов. 

Клинические испытания. Условием приема к публикации рукописи, в которой изложены результаты работы по клиническим испытаниям, является официальная регистрация этой работы в реестре клинических исследований до начала участия в ней пациентов. Регистрационный номер клинического исследования должен быть указан в документе.